岗位职责：
1.负责药品项目背景资料收集与分析，撰写临床试验项目计划方案；
2.负责临床试验方案、临床试验报告等医学文档初稿的起草及后续修订工作；
3.参与新项目的专家论证会议与启动会议，协助开展与申办方、临床医学专家、评审专家的沟通交流，整理会议纪要，并在医学副总监指导下完善相关医学文件；
4.协助医学副总监执行临床医学监查任务；
5.负责项目相关的医学知识培训材料准备，并在试验过程中为其他职能部门提供学术支持；
6.审核CRF、盲态审核报告及临床统计报告，参与盲审会和总结会，提供必要的学术指导；
7.积极配合公司内部其他部门的工作需求；
8.完成上级交办的其他临时性工作任务。

岗位要求：
1.临床医学、预防医学或相关专业背景；
2.具备医疗机构/药企/CRO领域医学相关工作经验，拥有外资企业经历者优先考虑；
3.熟悉临床试验全流程，掌握ICH-GCP及中国GCP相关规定；
4.具备良好的英文文献检索与阅读能力，熟练进行医药信息查询，具有扎实的医学文案写作功底；
5.具有较强的沟通协调能力，能够独立开展工作并解决实际问题，学习态度积极主动；
6.熟练操作Windows办公软件；
7.具备良好的团队协作意识和高度的责任心。

职位福利：五险一金、周末双休、餐补、员工旅游、节日福利