岗位职责：
1、主导临床试验研究项目的执行与管理，规划临床开发路径并设计临床方案，分析及解读相关临床研究数据；
2、开展公司项目临床层面的可行性分析与风险预判，结合临床需求与转化医学视角，为临床前研发提供医学指导；
3、承担临床研究各类文件的起草与更新工作（如临床研究方案、研究者手册、知情同意书、临床研究报告、注册申报材料等）；
4、组织建立临床研究项目管理相关的制度、流程及标准操作规程，并监督实施，确保项目依从方案、SOP及相关法规要求推进；
5、牵头与临床专家、临床药理学者及审评机构开展专业技术交流，为各阶段临床研究（IIT、I、II、III期）的设计提供科学依据与合规支持；
6、负责注册申报资料中临床部分的撰写或审核工作；
7、对临床研究相关管理文件进行审阅或批准，包括合同、方案、计划、报告等；
8、向项目团队或研究者提供医学层面的技术支持与培训，编制医学培训材料，开展方案及治疗领域专业知识的宣导与解答；

任职要求：
1.临床医学专业背景，硕士及以上学位；
2.具备创新药物在CRO企业工作的实践经历；
3.拥有精神科、心血管科、妇科、皮科、儿科等专业领域临床研究经验者优先考虑；
4.熟悉临床试验方案与临床研究报告的撰写，具备医学监察计划制定与落地的实操经验；
5.掌握临床试验相关法规要求，具备临床方案设计的实际经验；
6.具备高度的责任意识、良好的沟通协调能力、抗压能力以及应对突发状况的能力；
7.工作细致严谨，逻辑清晰，具备优秀的沟通技巧与应变能力，在跨职能协作中展现领导潜力，适应高效工作节奏，执行力强，富有团队协作精神。

职位福利：五险一金、周末双休、餐补、员工旅游、节日福利