岗位职责：
1.协助开展研究中心启动前（SSU）相关筹备工作，如前期机构筛选、项目立项、伦理审查及遗传办申报等流程；
2.协助组织对研究者、研究协调员及其他参与人员的培训，确保受试者数据采集的真实性、及时性、准确性、完整性与规范性，符合试验方案及数据管理要求；
3.对研究资料进行核对，检查数据记录与报告内容，核实EDC系统录入信息并与原始资料保持一致，协助建立并维护研究现场文件夹（ISF），撰写监查报告，确保试验全过程遵循NMPA法规、GCP规范及标准操作程序；
4.核实不良事件及药物使用情况均被完整记录，负责严重不良事件（SAE）/非预期严重不良反应（SUSAR）的上报与归档；
5.确保试验用药物、设备及相关物资的供应充足，储存、分发与回收过程合规有序；
6.协助安排各类研究者会议，包括方案讨论会、中期评估会及总结会议；
7.跟进项目整体进展，监控关键节点执行情况，汇总相关信息，协助完成供应商的协调与管理工作；
8.参与临床运营相关SOP的修订与更新；
9.完成公司安排的其他工作任务。

任职资格：
1.临床医学、护理学、药学、生物等相关专业背景，本科及以上学历优先考虑；
2.具备3年以上药物临床试验领域工作经验；
3.熟悉GCP及相关法律法规要求，能熟练操作Office办公软件；
4.具备较强的学习能力，良好的沟通协调与组织能力，以及高效的时间管理能力。