岗位职责：
在GCP/ICH-GCP及有关药政监管法规的框架下，MM需承担以下工作内容：
1.负责医学监察计划（MMP）与医学监察报告（MMR）的起草、制定及修订。
2.组织并开展临床方案及相关治疗领域的医学培训。
3.为临床研究团队提供全程医学支持，解答研究过程中涉及的医学问题，并维护问题解答清单（Q&A）。
4.审核受试者的入选与排除标准，确认其符合入组资格。
5.参与方案违背（PD）的评估，提出专业医学意见与改进措施，降低同类问题重复发生的风险。
6.定期对临床数据进行医学层面的审阅和分析。
7.归纳关键数据的变化趋势，向项目团队提供医学角度的专业建议。
8.审查安全性相关数据列表。
9.审核疗效评价指标的合理性与完整性。
10.负责严重不良事件的接收、医学评估及合规性报告。

任职资格：
1.临床医学、中医学或相关医学背景，本科及以上学历。
2.具备1年以上临床试验工作经验，有医学监察实际经历者优先。
3.熟悉GCP及相关法规要求，熟练使用常用办公软件。
4.具备良好的沟通协调能力，工作积极主动，责任心强。