岗位职责：
1.负责药品项目的背景资料收集与分析，撰写临床试验项目计划方案；
2.负责临床试验方案、临床试验总结报告等医学文档的初稿起草及后续修订工作；
3.参与新项目的专家论证会议、项目启动会，协助开展与申办方、临床专家、审评专家的沟通交流，整理会议纪要，并在医学副总监指导下完善相关医学文件；
4.协助医学副总监执行临床医学监查任务；
5.为所负责项目准备医学培训材料，并在试验过程中为其他部门提供必要的学术支持；
6.审核CRF、盲态审核报告及临床统计报告，参与盲审会议和总结会议，提供专业学术意见；
7.积极配合公司内部其他职能部门的相关工作；
8.完成上级交办的临时性工作任务。

岗位要求：
1.临床医学、预防医学或相关专业背景；
2.具备医疗机构、药企或CRO领域医学相关工作经验，有外资企业从业经历者优先考虑；
3.熟悉临床试验全流程，掌握ICH-GCP及中国GCP相关规定；
4.具备良好的英文文献检索与阅读能力，熟练进行医药信息查询，具有扎实的医学文案撰写功底；
5.具备较强的沟通协调能力，能够独立开展工作并解决问题，学习态度积极主动；
6.熟练操作Windows办公软件；
7.具有良好的团队协作意识和高度的责任心。

职位福利：五险一金、周末双休、餐补、员工旅游、节日福利