器械临床研究，GCP，SOP，临床试验
1、配合项目经理开展中心筛选工作，参与组织研究者会议，并协助推进伦理资料的提交与批件获取；

2、负责对研究者实施培训，涵盖临床试验相关法规及专业技术内容，确保其依从试验方案和监管要求执行研究任务；

3、编制临床监查计划，并依照计划执行多中心现场监查，按时完成并递交相应的监查报告；

4、推动研究者针对监查报告中提出的问题及时采取纠正措施或整改行动，确保符合法规规范；

5、协助项目经理开展科室启动会议，协调统计部门沟通事宜，并参与临床试验总结工作的推进。

任职要求：

1、医学、药学等相关专业本科及以上学历，具备医疗器械项目CRA经验，亦可考虑具有一年左右CRC工作经验拟转岗者；

2、品行端正，具备责任感；

3、具有良好的沟通、学习与协调能力，性格积极乐观，能适应工作压力；

4、乐于持续学习，善于主动提升自身专业水平并进行能力进阶；

5、具备较好的外语基础及书面表达能力。

注：无固定办事处，采用驻地办公模式，需经常出差（每月累计约10天）