职位描述
1.全面负责所辖项目的整体管理、质量把控及督导工作，确保项目按计划高质量完成交付。
2．统筹本项目组CRA的业务指导与执行，涵盖工作计划与总结的审核、CRA任务分配、各中心项目问题及研究者疑问的及时响应与指导，监查质量监督，监查报告审阅，关键节点与难点问题的动态跟踪，风险预判与应对策略制定，进度推动与保障措施落实，以及物资和文件的规范管理等。
3.推进本项目组团队建设，提升团队凝聚力与专业能力。
4.协助部门负责人优化部门制度与SOP更新，推动新制度有效落地，积极贯彻公司各项管理制度。
5.组织并实施针对CRA的项目相关培训，引导其持续学习专业知识与项目管理技能，持续提升监查水平。
6.落实项目成本管控，严控非必要支出，保障CRA工作效率与监查质量的双重提升。
7.对外协调各研究中心、申办方、数据管理及统计人员之间的协作关系，保持良好沟通与长期合作。
8.与上级领导、其他项目组及职能部门保持高效沟通与协作，维持与组内驻外CRA的密切联系，保障项目顺利推进。

任职要求：
教育背景:◆医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
工作经验:◆具备3年以上临床项目管理经验，有植入类器械项目经验者优先；
技能技巧:◆熟悉药品注册管理办法、GCP及相关临床研究法规；
◆掌握临床研究全流程，对各阶段工作内容清晰明确，可独立开展项目执行；
◆具备良好的书面与口头表达能力，擅长与不同类型的研究者沟通交流；
◆具有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；