研发主管-生物材料方向
2.5-4万元/月
更新 2025-12-12 18:15:23
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职位详情
医疗器械研发
5-10年
生物专业 · GCP · GMP
职位描述
1、全面负责公司研发体系的管理与建设,组织制定并落实关键技术决策与实施方案,主导技术战略制定及研发方向规划;
2、主导新项目开发策划,编制并提交项目可行性分析报告及相关建议文件;
3、领导研发团队开展工作,制定项目执行计划,全程监督项目进度与成果质量;
4、统筹对接生产部、质量部、临床注册部等职能部门,确保跨部门协作高效顺畅;
5、优化和完善企业设计开发流程,确保研发全过程符合相关法规和监管要求;
6、组织推进新产品从立项、小试制备、性能测试到动物实验等各阶段研发任务;
7、配合产品设计转化工作,支持临床注册部完成临床试验实施及注册申报资料准备。
任职要求:
1.硕士及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业背景;
2.具备动物源性材料、生物可吸收材料或III类植入类医疗器械研发经验,有介入类耗材研发经历者优先考虑;
3.具备较强的英语读写能力,能独立查阅英文文献,熟悉医疗器械相关法规与标准体系;
4.5年以上相关领域工作经验,其中至少2年团队管理经验。
1、全面负责公司研发体系的管理与建设,组织制定并落实关键技术决策与实施方案,主导技术战略制定及研发方向规划;
2、主导新项目开发策划,编制并提交项目可行性分析报告及相关建议文件;
3、领导研发团队开展工作,制定项目执行计划,全程监督项目进度与成果质量;
4、统筹对接生产部、质量部、临床注册部等职能部门,确保跨部门协作高效顺畅;
5、优化和完善企业设计开发流程,确保研发全过程符合相关法规和监管要求;
6、组织推进新产品从立项、小试制备、性能测试到动物实验等各阶段研发任务;
7、配合产品设计转化工作,支持临床注册部完成临床试验实施及注册申报资料准备。
任职要求:
1.硕士及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业背景;
2.具备动物源性材料、生物可吸收材料或III类植入类医疗器械研发经验,有介入类耗材研发经历者优先考虑;
3.具备较强的英语读写能力,能独立查阅英文文献,熟悉医疗器械相关法规与标准体系;
4.5年以上相关领域工作经验,其中至少2年团队管理经验。
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