职位描述
1.全面负责所辖项目的整体管理、质量把控及监督工作，确保项目按时高质量交付。
2．承担本项目组CRA的业务指导与执行职责，包括：审核工作计划与总结，合理分配CRA任务，及时解答各中心及研究者提出的问题，监督监查质量，审阅监查报告，实时跟踪项目关键点与难点，预判潜在风险并制定应对方案，推动项目进度，落实保障措施，以及物资和文件的规范管理。
3.负责本项目组团队的建设与发展。
4.协助部门主管优化部门管理制度及SOP更新，推动新制度的有效落地，积极践行公司各项管理规定。
5.组织开展针对CRA的项目相关培训，督促其持续学习专业技能与项目管理知识，提升监查专业水平。
6.落实项目成本管控，严控非必要开支，保障CRA工作效率与监查质量。
7.对外协调各研究中心、申办方、数据管理及统计人员之间的协作关系，保持良好沟通与长期合作。
8.与上级领导、其他项目组及职能部门保持高效沟通，定期联系组内驻外CRA，确保项目顺利推进。

任职要求：
教育背景:◆医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
工作经验:◆具备3年以上临床项目管理经验，有植入类器械项目经验者优先；
技能技巧:◆熟悉药品注册管理办法、GCP及相关临床研究法规；
◆全面掌握临床研究流程，对各阶段工作内容清晰明确，能够独立开展项目工作；
◆具备良好的书面与口头表达能力，擅长与各类研究者沟通交流；
◆具有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；