职位描述
器械临床研究，GCP，SOP，临床试验

1、协助项目经理开展临床中心筛选工作，组织召开研究者会议，并推进伦理审批材料的提交与获取；
2、负责对研究者开展培训，涵盖临床试验法规要求及专业技术内容，确保研究过程符合试验方案及相关法规规定；
3、制定临床监查计划，并依计划执行多中心现场监查任务，按时完成并提交相应的监查报告；
4、推动研究者针对监查报告中提出的问题及时采取纠正或改进措施，确保研究合规性；
5、配合项目经理组织科室启动会议，协调统计部门沟通事宜，并参与临床试验总结工作的推进。

任职要求：
1、医学、药学等相关专业背景，本科及以上学历，具备相关工作经验者优先考虑；
2、品行端正，具备较强的责任意识；
3、具有良好的沟通能力、学习能力和组织协调能力，性格积极向上，能够适应工作压力；
4、乐于并善于持续学习，主动提升个人专业素养与综合能力；
5、具备较好的外语基础和书面表达能力。