临床监查员CRA-厦门(医疗器械方向)
8000-12000元/月
更新 2025-12-12 18:15:16
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职位详情
临床监查员
1-3年
临床试验
器械临床研究,GCP,SOP,临床试验
1、配合项目经理开展中心筛选工作,参与组织研究者会议并推进伦理审批材料的提交与获取;
2、负责对研究者实施培训,内容涵盖临床试验相关法规及专业技术要点,保障研究过程符合试验方案与监管要求;
3、编制临床监查计划,并依据计划执行多中心现场监查任务,按时完成并递交相应的监查报告;
4、推动研究者针对监查报告中提出的问题及时采取纠正或改进措施,确保操作合规;
5、协助项目经理召开科室启动会议,对接统计部门沟通事宜,并参与临床试验总结工作的推进。
任职要求:
1、医学、药学等相关专业本科及以上学历,具备相关从业经验者优先考虑;
2、品行端正,具有较强的责任意识;
3、具备良好的沟通能力、学习能力和协调能力,性格积极向上,抗压性强;
4、乐于持续学习,善于主动提升自身专业水平与综合能力;
5、具备较好的外语基础和书面表达能力。
1、配合项目经理开展中心筛选工作,参与组织研究者会议并推进伦理审批材料的提交与获取;
2、负责对研究者实施培训,内容涵盖临床试验相关法规及专业技术要点,保障研究过程符合试验方案与监管要求;
3、编制临床监查计划,并依据计划执行多中心现场监查任务,按时完成并递交相应的监查报告;
4、推动研究者针对监查报告中提出的问题及时采取纠正或改进措施,确保操作合规;
5、协助项目经理召开科室启动会议,对接统计部门沟通事宜,并参与临床试验总结工作的推进。
任职要求:
1、医学、药学等相关专业本科及以上学历,具备相关从业经验者优先考虑;
2、品行端正,具有较强的责任意识;
3、具备良好的沟通能力、学习能力和协调能力,性格积极向上,抗压性强;
4、乐于持续学习,善于主动提升自身专业水平与综合能力;
5、具备较好的外语基础和书面表达能力。
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