职位描述
1.全面负责所辖项目的整体管理、质量把控及督导工作，确保项目按计划高质量完成交付。
2．统筹本项目组CRA的业务指导与执行，包括审查工作计划与总结，合理分配CRA任务，及时解答各中心及研究者提出的问题，监督监查质量，审阅监查报告，实时跟踪项目关键节点与难点，预判潜在风险并制定应对方案，推动项目进度，落实保障措施，规范物资与文件管理。
3.推进本项目组团队建设，提升团队凝聚力与专业能力。
4.协同部门负责人优化部门制度与SOP更新，协助新制度顺利落地实施，严格执行公司各项管理规定。
5.组织开展针对CRA的项目相关培训，推动其持续学习专业知识与项目管理技能，提升监查专业水平。
6.落实项目成本管控，严控非必要支出，保障CRA工作效率与监查质量的平衡。
7.对外协调各研究中心、申办方、数据管理及统计人员之间的协作关系，保持有效沟通与良好合作。
8.与上级领导、其他项目组及职能部门保持顺畅沟通，定期联系组内驻外CRA，确保项目高效推进。

任职要求：
教育背景:◆医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
工作经验:◆具备3年以上临床项目管理经验，有植入类器械项目经验者优先；
技能技巧:◆熟悉药品注册管理办法、GCP及相关临床研究法规；
◆掌握临床研究全流程，深入了解各阶段工作内容，能够独立开展项目管理工作；
◆具备良好的书面与口头表达能力，善于与不同类型的临床研究者沟通协作；
◆具有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；